百克生物：研发管线密集落地 构筑稳健发展护城河

　　上证报中国证券网讯百克生物发布2025年年度报告，2025年实现营业总收入60,507.29万元，同比下降50.77%；实现归属于上市公司股东的净利润-26,258.07万元，同比下降213.14%，受行业竞争加剧、民众接种意愿不足等多重因素影响，主要产品营业收入与净利润大幅下滑，经营环境面临阶段性挑战。同日披露的2026年第一季度报告，实现营业收入14,735.14万元，同比下降9.21%，实现归属于上市公司股东的净利润-347.41万元，业绩较上年四季度环比有所改善，但受增值税税率变化影响，较上年同期仍有所下降。

　　面对这一局面，百克生物坚定立足差异化优势，加快研发节奏，而是依托其“病毒规模化培养技术平台”“制剂与佐剂技术平台”“基因工程技术平台”“细菌性疫苗技术平台”“mRNA疫苗技术平台”五大核心技术平台，在研发管线上进行前瞻性布局，形成了覆盖全人群健康需求的产品矩阵，包含水痘-带状疱疹疫苗、流感疫苗、联合疫苗、创新疫苗、治疗性疫苗以及单克隆抗体六大产品管线。2025年公司研发投入24,884.39万元，同比上升59.37%，占营业收入的41.13%。

　　2025年，百克生物研发成果不断，重点研发陆续取得重要里程碑进展，取得鼻喷流感减毒活疫苗（液体制剂）1项生产批件，目前该产品已上市并在各地准入销售，为2026年流感季产品放量蓄势赋能；获得重组带状疱疹疫苗、佐剂流感疫苗（三价、四价）、百白破-Hib联合疫苗等5项临床批件；获得临床试验批准或正处于临床阶段的品种共11个，预期未来可实现产品阶梯化上市为公司未来成长构筑坚实基础。

　　前瞻布局，加快研发落地；技术领先，筑牢发展根基

　　百克生物坚守以产品的创新研发为发展源动力，将研发创新置于战略核心地位，依托“病毒规模化培养技术平台”“制剂与佐剂技术平台”“基因工程技术平台”“细菌性疫苗技术平台”“mRNA疫苗技术平台”五大核心技术平台，布局了13种疫苗和3种传染病预防相关单克隆抗体等重点研发项目，并制定了“升级换代、填补空白、创新突破”为方向的梯队式研发策略。

　　在升级换代方面，公司聚焦成熟产品的迭代优化，通过工艺革新提升产品安全性与适用性，如鼻喷流感疫苗，该产品在原鼻喷流感疫苗冻干剂型的基础上进行了剂型改进，具有0痛感、接种3天快速起效、构建三重免疫保护等优点，仅需通过鼻腔喷雾给药，即可完成接种，极大地提升了产品使用的便利性和依从性。

　　在填补空白方面，瞄准尚无国产疫苗可供预防带状疱疹的痛点，精准发力，自主研发了“感维”带状疱疹减毒活疫苗，具有40岁即可接种、单剂便捷、高性价比的特点，彻底打破了进口产品垄断局面。

　　在创新突破方面，瞄准全球前沿技术，布局II型单纯疱疹病毒mRNA疫苗（以下简称“HSV-2 mRNA疫苗”），该病毒感染后主要引起生殖器疱疹，全球感染人群庞大、无症状传播率高，全球尚无相关疫苗产品成功开发上市，目前该疫苗已获批开展I期临床试验，是国内首个开展临床研究的HSV-2 mRNA疫苗。

　　此外，公司研发的阿尔茨海默病治疗性疫苗正处于临床前研究阶段，该疫苗在已开展的临床前研究中展现出良好的安全性和免疫原性，药效学结果显示候选疫苗不仅在动物行为学方面有所改善，同时有效降低模型动物脑内Aβ抗原水平及Aβ斑块沉积情况，展现出良好的治疗潜力。

　　百克生物已建立了“生产一代、研发一代、储备一代”的稳健发展模式，形成从成熟产品规模化生产到前沿技术储备的全链条布局。目前，公司水痘疫苗、鼻喷流感疫苗（冻干、液体剂型）、带状疱疹减毒活疫苗作为“生产一代”的核心产品，为公司发展提供保障支撑；吸附无细胞百白破（三组分）联合疫苗、流感病毒裂解疫苗（BK-01佐剂，三价、四价）、全人源抗狂犬病毒单克隆抗体、全人源抗破伤风毒素单克隆抗体、HSV-2 mRNA疫苗等“研发一代”产品已进入临床阶段；RSV抗体、阿尔茨海默病治疗性疫苗等“储备一代”产品则奠定了公司长期发展的基础。

　　2026年，公司在研项目持续取得阶段性进展，其中，全人源抗破伤风毒素单克隆抗体A82/B86注射液组合制剂（全人源抗破伤风毒素单克隆抗体）已提交Ⅲ期临床试验沟通交流会申请；冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）已完成Ⅲ期临床试验入组工作；流感病毒裂解疫苗（BK-01佐剂）（四价）正在开展I期临床试验；吸附无细胞百（二组分）白破联合疫苗（成人及青少年用）已启动I期临床试验准备工作。

　　巩固核心优势，多措并举提升产品覆盖率

　　水痘疫苗一直是该公司的拳头产品，公司水痘疫苗在国内市场占有率约为1/3，处于领先地位。但因新生儿出生率下降及市场竞争加剧等因素，该产品销量同比减少。面对这一挑战，公司表示将聚焦校园群体查漏补种、成人做好增量支撑，辅以海外市场拓展，实现“双轮驱动”。出海规划方面，公司表示将针对已获批上市的市场（如印度、印尼、巴基斯坦等），在维持现有销量的基础上，加大营销支持力度，协助经销商提升终端覆盖，进一步扩大市场份额；同时加速推动注册审批进程，力争实现更多国家和地区的出口准入。

　　流感疫苗方面，2025年第四季度，全国自北向南流感流行程度较高，各地流感疫苗使用量有所提升，公司流感疫苗销量同比增长约20%。流感疫苗是国内竞争最为激烈的疫苗品类之一，公司鼻喷流感疫苗虽然在受种者依从性方面具有显著优势，但原有冻干剂型在操作、价格和使用人群等方面的不足限制了产品使用，市场终端与渠道覆盖率较低，潜力未充分释放。2025年12月，鼻喷流感疫苗液体剂型获得批签发并上市，减少了复溶步骤，提升接种便捷性。2026年，公司将重点围绕液体剂型的优势和特点，着力提升接种点覆盖率，提升家长对流感预防的重视程度，助力提高流感疫苗接种渗透率，为守护儿童健康贡献力量。

　　带状疱疹疫苗方面，百克生物基于产品特性和市场环境，对带状疱疹疫苗销售定价进行了主动、审慎的优化调整，切实减轻受种者接种负担，推动疫苗更广泛地覆盖目标中老年人群，实现降低患病风险、提升公共健康水平的长期社会效益。截至一季度，带状疱疹疫苗调价后已完成全国30个省、直辖市的招标准入，对接种价格敏感的人群陆续实现接种转化，为接种率提升奠定基础。

　　总体来看，虽然百克生物经营业绩阶段性承压，但其研发创新成果密集落地，核心产品管线持续推进，多项技术与创新项目取得关键进展，为后续产品商业化和市场布局筑牢了坚实基础。